Food and Drug Administration (Administration des aliments et des médicaments)
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est une agence fédérale du ministère de la santé et des services sociaux. La FDA est chargée de protéger et de promouvoir la santé publique par le contrôle et la supervision de la sécurité alimentaire, des produits du tabac, des produits à base de caféine, des compléments alimentaires, des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vaccins, des produits biopharmaceutiques, des transfusions sanguines, des dispositifs médicaux, des dispositifs émettant des radiations électromagnétiques (ERED), des cosmétiques, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux et des produits vétérinaires.
Quelques événements clés concernant Food and Drug Administration (Administration des aliments et des médicaments)
- 1906Adoption du Pure Food and Drug Act, qui marque le début de la réglementation fédérale en matière d'alimentation et de médicaments aux États-Unis.
- 1937N'a pas réussi à empêcher la catastrophe du sulfanilamide, qui a fait plus de 100 morts.
- 1938Adoption de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), qui élargit l'autorité de la FDA en matière de réglementation des aliments, des médicaments et des cosmétiques.
- 1962Mise en œuvre de l'amendement Kefauver-Harris, qui oblige les fabricants de médicaments à fournir la preuve de l'efficacité d'un médicament avant son approbation.
- 1962Retarde l'approbation de la thalidomide, mais pas avant que des milliers de malformations congénitales ne se produisent dans le monde entier.
- 1976Obtention du pouvoir de réglementer les dispositifs médicaux par le biais des Medical Device Amendments (amendements sur les dispositifs médicaux)
- 1976Approbation précipitée du vaccin contre la grippe porcine, entraînant une augmentation des cas de syndrome de Guillain-Barré.
- 1988mise en œuvre de la loi sur la commercialisation des médicaments de prescription (Prescription Drug Marketing Act) pour lutter contre les médicaments contrefaits, falsifiés et périmés.
- 1989Approbation du Prozac malgré les inquiétudes concernant l'augmentation des pensées suicidaires chez certains patients.
- 1990introduction de la loi sur l'étiquetage nutritionnel et l'éducation (Nutrition Labeling and Education Act), qui impose des étiquettes nutritionnelles normalisées sur les aliments emballés.
- 1992adoption de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments de prescription (Prescription Drug User Fee Act), qui accélère le processus d'approbation des médicaments.
- 1997Modernisation de la réglementation en matière de sécurité alimentaire grâce à l'initiative sur la sécurité alimentaire.
- 1999Approbation de la troglitazone (Rezulin) pour le diabète, retirée par la suite en raison de sa toxicité pour le foie.
- 2004N'a pas agi rapidement sur les preuves liant les antidépresseurs à un risque accru de suicide chez les jeunes.
- 2004Retrait du rofecoxib (Vioxx) du marché après la révélation de risques accrus de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux.
- 2009Obtention du pouvoir de réglementer les produits du tabac grâce à la loi sur la prévention du tabagisme familial et la lutte contre le tabac (Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act)
- 2009Retard dans le rappel de produits d'arachide contaminés, entraînant une épidémie de salmonellose.
- 2011Mise en œuvre de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (Food Safety Modernization Act), la plus grande réforme des lois sur la sécurité alimentaire depuis plus de 70 ans
- 2012La surveillance des pharmacies de préparation n'est pas suffisante, ce qui entraîne une épidémie de méningite.
- 2019Approbation de l'aducanumab, un médicament controversé contre la maladie d'Alzheimer, malgré des preuves d'efficacité limitées
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